Los Andes

Ayer , el Diario Oficial El Peruano la Ley Nº 29459, publicó la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Al respecto, la congresista Margarita Sucari, autora de uno de los Proyectos de Ley sobre este tema, expresó su satisfacción ya que las propuestas planteadas en su Dictamen en Minoría que proponían que en artículo 2º, referido al ámbito de aplicación de la norma, se extienda además a las sustancias activas y no únicamente a las sustancias excipientes y materiales utilizados en su fabricación fueron acogidas en la Ley.

De otro lado, resaltó que el artículo 60º de la Ley establezca que la dirección técnica de los establecimientos dedicados a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación y expendio de los Dispositivos Médicos se encuentre a cargo de un profesional Químico Farmacéutico.

Agregó que ello resulta lo más adecuado ya este profesional posee las credenciales académicas necesarias para poder desempeñar con competencia las funciones de Director Técnico de estos establecimientos sustentado en sus conocimientos de las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, control de calidad y conservación adecuada de los Medicamentos.

De igual forma, destacó la publicación de esta norma ya que define en forma apropiada los conceptos y la clasificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; establece los requisitos y la vigencia del Registro Sanitario; regula el proceso de calidad, promoción, publicidad y mecanismos de acceso a dichos productos y fortalece el control y vigilancia de los mismos.

Sin embargo, indicó que de acuerdo a estadísticas de la Organización Mundial de la Salud, nuestro país se encuentra en la cuarta ubicación mundial de países con mayor riesgo de falsificación de medicamentos detrás de Rusia, China y Corea del Sur, lo que nos indica que muchos de los medicamentos que consumimos no nos ofrecen ninguna garantía, situación que se irá revirtiendo conforme se implemente la aplicación de esta Ley, acotó la parlamentaria.

Finalmente, precisó que esta norma, cuya aprobación era esperada desde hace muchos años, permitirá que contemos con un marco legal más amplio que proteja la salud y la vida de nuestra población, y de la misma forma hará posible que podamos acceder a medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios de garantía, que sean eficaces, seguros y de calidad.